Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paracillina PS» Provvedimento n. 20 del 9 febbraio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario PARACILLINA PS, nelle confezioni: barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100045018; barattolo da 250 g - A.I.C. n. 100045020; barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 100045032. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini. Oggetto: variazione tipo II: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura del prodotto finito come di seguito indicato: barattolo da 100 g: validita' dopo prima apertura: da 12 mesi a 1 mese; barattolo da 250 g: validita' dopo prima apertura: da 12 mesi a 3 mesi; barattolo da 1000 g: validita' dopo prima apertura: da 12 mesi a 9 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: barattolo da 100 g: 1 mese; barattolo da 250 g: 3 mesi; barattolo da 1000 g: 9 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.