Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacidox»


Provvedimento n. 28 del 16 febbraio 2010

Premiscela per alimenti medicamentosi per conigli Bacidox.
Confezioni: sacco da 20 Kg - A.I.C. numero 103681019.
Titolare: Dox-Al Italia SpA con sede legale in Milano, Largo Donegani 2 - codice fiscale 02117690152.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB n 2 - Modifica del nome del prodotto.
Variazione tipo II - modifica RCP e foglietto illustrativo.
Al medicinale per uso veterinario suindicato sono apportate le seguenti modifiche:
1) Denominazione : il medicinale in questione e' ora denominato «Bacidox BMP»
2) Variazione frase punti 5.3 - 6.6 del RCP e del foglietto illustrativo:
da «I liquami provenienti dagli animali trattati con il medicinale non possono essere utilizzati per scopi agricoli»
a «Le deiezioni degli animali trattati con il medicinale possono essere utilizzate a scopi agricoli dopo un periodo di stoccaggio di 180 giorni».
3) Tempo di attesa : carne e visceri : da 7 giorni a 1 giorno.
Il numero di A.I.C. resta invariato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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