Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento di variazione di tipo IB n. 42 b del medicinale «Multinebulgen». Il provvedimento di variazione di tipo IB n. 42 b (Pratica n.: N1B/2009/2280) «Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito relativo alla specialita' medicinale per uso umano MULTINEBULGEN, titolare A.I.C. Farmaceutici Caber S.p.A. - codice fiscale n. 00964710388, codice confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 034905012; - modifica apportata ai sensi dell' art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. , secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1e segg. - pubblicato dalla ditta in data 4 febbraio 2010 nella Gazzetta Ufficiale, Parte II, n. 15, E' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, perche' pubblicato in fase di valutazione; in particolare in data 14 gennaio 2010, e' stata inviata, dalla scrivente agenzia, una richiesta di documentazione dal sistema Front End, la ditta ha risposto alla richiesta in data 16 febbraio 2010 a pubblicazione avvenuta. Si allega la richiesta documentazione e la risposta della ditta.