Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zactran - gamitromicina»


Provvedimento n. 10 del 20 gennaio 2010

Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Merial S.A. - Francia - rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a.
Specialita' medicinale: ZACTRAN - GAMITROMICINA.
Confezioni autorizzate:
EU/2/08/082/004 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 100 ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011046;
EU/2/08/082/005 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 250 ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011059;
EU/2/08/082/006 - 150 mg/ml scatola 1 flacone polipropilene 500 ml soluzione iniettabile sottocute bovini - N.I.N. 104011061.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea C(2009)5903 del 20 luglio 2009 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone