Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Effortil» Estratto determinazione UVA/N/V n. 777 del 22 marzo 2010 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli n. 103/C - 50066 Reggello - Firenze Italia. Medicinale: EFFORTIL Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 006774018 - «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.