Gazzetta n. 84 del 12 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinesticmite» Estratto provvedimento UVA.PC/II/194 del 22 marzo 2010 Specialita' medicinale: SINESTICMITE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0230/001/II/034, Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche, minori cambiamenti nella metodologia analitica e microbiologica in accordo alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.