Gazzetta n. 84 del 12 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacirex» Estratto determinazione UVA/N/V n. 761 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. (codice fiscale 00678100504) con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese, 897 - 56010 La Vettola - Pisa Italia. Medicinale: LACIREX. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027831039 - «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili; A.I.C. n. 027831041 - «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 027831054 - «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse (A.I.C. n. 027831054), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.