Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Germed».


Estratto provvedimento UVA.PC/II/ 195 del 22 marzo 2010

Specialita' medicinale: TORASEMIDE GERMED.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0595/001-002/II/038
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: introduzione di modifiche nelle specifiche del materiale di confezionamento [foglio in AL e PVC (polyvinyl chloride)]; modifica del metodo IR per l'identificazione e aggiunta della nuova tecnica ATR.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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