Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»


Estratto Provvedimento UVA.PC/II/ 196 del 22 marzo 2010

Specialita' medicinale: WILFACTIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoires Francais du fractionament et des biotechnologies n. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0274/001/II/015.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito.
Modifica apportata: aggiornamento degli impianti di produzione e delle attrezzature.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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