Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sodio ioduro (I-131) MDS Nordion». Estratto provvedimento UVA.PC/II/197 del 22 marzo 2010 Specialita' medicinale: SODIO IODURO (I-131) MDS NORDION. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: MDS Nordion S.a. n. procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0107/001/II/002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: attuazione dei metodi per il controllo della purezza radiochimica e test di attivita' specifiche (contenuto ioduro) in accordo alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.