Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin» Estratto determinazione UVA/N//V n. 772 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) s.p.a. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Fabbroni, 6, 00191 - Roma (RM) Italia Medicinale: GASTRIDIN. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8 e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo; inserimento nelle etichette delle avvertenze nella guida) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 025925037 - «20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente (revocata). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.