Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motiax» Estratto determinanzione UVA/N/V n. 773 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Neopharmed SPA (codice fiscale 07472570154) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Fabbroni, 6, 00100 - Roma (RM) Italia. Medicinale: MOTIAX. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 026040055 - «20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente (revocata). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.