Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Borocaina Gola» Estratto determinazione UVA/N/V n. 768 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara (PE) Italia. Medicinale: BOROCAINA GOLA. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032053011 - «1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia» 20 compresse; A.I.C. n. 032053023 - «1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia» 20 compresse; A.I.C. n. 032053035 - «1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.