Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0140/001/II/008 Provvedimento n. 44 dell'11 marzo 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL BOVINI. Confezioni: flacone multidose da 50 ml A.I.C. n. 103608016. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo, 71 - 04100 Latina c.f. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - modifica relativa alla sostituzione del sito di produzione del prodotto finito, incluso il rilascio dei lotti e modifiche consequenziali del processo di produzione. Si autorizza la sostituzione del sito di produzione del prodotto finito, incluso il rilascio lotti, da Veticore Ltd, Dundee - Regno Unito a Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19 - 49377 Vechta - Germania e le modifiche consequenziali relative al processo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: immediata. |