Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Rimadyl Bovini»


Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0140/001/II/008
Provvedimento n. 44 dell'11 marzo 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL BOVINI.
Confezioni: flacone multidose da 50 ml A.I.C. n. 103608016.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo, 71 - 04100 Latina c.f. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - modifica relativa alla sostituzione del sito di produzione del prodotto finito, incluso il rilascio dei lotti e modifiche consequenziali del processo di produzione.
Si autorizza la sostituzione del sito di produzione del prodotto finito, incluso il rilascio lotti, da Veticore Ltd, Dundee - Regno Unito a Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19 - 49377 Vechta - Germania e le modifiche consequenziali relative al processo di produzione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: immediata.
 
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