Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Antipulci Spray Bolfo 0,25 g/100 g.


Provvedimento n. 41 dell'8 marzo 2010


Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SPRAY BOLFO 0,25 g/100 g, spray antiparassitario per cani, nella confezione:
bombola da 250 ml - A.I.C. n. 102989100.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica Vs. rif. del 26 marzo 2009, pervenuto in data 31 marzo 2009.
La modifica apportata al dossier di tecnica che impatta sugli stampati e' l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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