Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Izometazone» soluzione iniettabile 2 mg/ml. Provvedimento n. 45 dell'11 marzo 2010 Medicinale per uso veterinario IZOMETAZONE soluzione iniettabile 2 mg/ml. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102032012; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102032024; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102032036. Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale 00291440170. Oggetto del provedimento: variazione tipo II - aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta, tra l'altro, l'introduzione della validita' dopo prima apertura che e' pari a 72 ore. La validita' autorizzata e' ora la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni (invariata); dopo prima apertura del condizionamento primario: 72 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, per quanto concerne l'introduzione della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.