Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laser»


Estratto determinazione UVA/N/V n. 770 del 22 marzo 2010

Medicinale: LASER.
Titolare AIC: PRINCEPS S.R.L. (codice fiscale 02267950042) con sede legale e domicilio fiscale in via Donatori del sangue, s.n.c., 12026 - Piasco - Cuneo Italia.
Variazione AIC: Adeguamento agli Standard Terms.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC n. 023886068 - 30 compresse 500 mg
varia in:
AIC n. 023886068 - «500 mg compresse» 30 compresse
AIC n. 023886070 - 30 bustine 500 mg
varia in:
AIC n. 023886070 - «500 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine
AIC n. 023886082 - «r» 20 compresse retard 750 mg
varia in:
AIC n. 023886082 - «750 mg compresse a rilascio controllato» 20 compresse
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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