Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Mylan Generics»


Estratto determinazione UVA/N/V n. 763 del 22 marzo 2010

Medicinale: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS.
Titolare AIC: Mylan S.P.A. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano, Italia.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 035810011 - «10 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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