Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azatioprina Hexal». Estratto provvedimento UVA.PC/II/ 203 del 22 marzo 2010 Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Hexal S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/023 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di una nuova versione del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea europea per il produttore di sostanza attiva Microbiologica approvato e aggiornamento delle specifiche dei test microbiologici in accordo all'armonizzazione dei metodi della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.