Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «B. Braun Vet Care ipertonica NaCl-Soluzione (7,5 g/100 ml)».


Decreto n. 30 del 16 marzo 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0149/001/MR

Specialita' medicinale per uso veterinario B. BRAUN VET CARE IPERTONICA NACL-SOLUZIONE (7,5 g/100 ml) soluzione per infusione per cavalli, bovini, pecore, capre, suini, cani e gatti
Titolare A.I.C.: societa' B. Braun Vet Care GmbH, con sede in Am Aesculap-Platz - 78532 Tuttlingen - Germania.
Produttore responsabile rilascio lotti: societa' B. Braun Medical SA nello stabilimento sito in Carretera de Terassa, 121 08191 Rubi' (Barcellona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 500 ml di soluzione per infusione - A.I.C. n. 104185010;
10 flaconi da 500 ml di soluzione per infusione - A.I.C. n. 104185020.
Composizione:
100 ml contengono:
principi attivi: cloruro di sodio 7,5 g.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
indicazioni per tutte le specie animali di destinazione:
come terapia adiuvante nel trattamento di situazioni di emergenza, quali shock emorragico, shock endotossico, shock settico o ipovolemico, quando e' richiesto un rapido aumento del volume del plasma circolante, allo scopo di ripristinare o di mantenere le funzioni organiche vitali.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: tre anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Una volta aperta, la confezione non deve essere riutilizzata.
Smaltire qualsiasi prodotto non utilizzato.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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