Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «B. Braun Vet Care ipertonica NaCl-Soluzione (7,5 g/100 ml)». |
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Decreto n. 30 del 16 marzo 2010 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0149/001/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario B. BRAUN VET CARE IPERTONICA NACL-SOLUZIONE (7,5 g/100 ml) soluzione per infusione per cavalli, bovini, pecore, capre, suini, cani e gatti Titolare A.I.C.: societa' B. Braun Vet Care GmbH, con sede in Am Aesculap-Platz - 78532 Tuttlingen - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: societa' B. Braun Medical SA nello stabilimento sito in Carretera de Terassa, 121 08191 Rubi' (Barcellona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml di soluzione per infusione - A.I.C. n. 104185010; 10 flaconi da 500 ml di soluzione per infusione - A.I.C. n. 104185020. Composizione: 100 ml contengono: principi attivi: cloruro di sodio 7,5 g. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: indicazioni per tutte le specie animali di destinazione: come terapia adiuvante nel trattamento di situazioni di emergenza, quali shock emorragico, shock endotossico, shock settico o ipovolemico, quando e' richiesto un rapido aumento del volume del plasma circolante, allo scopo di ripristinare o di mantenere le funzioni organiche vitali. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: tre anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Una volta aperta, la confezione non deve essere riutilizzata. Smaltire qualsiasi prodotto non utilizzato. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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