Provvedimento n. 57 del 26 marzo 2006
Specialita' medicinale: STARTVAC. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A. - Girona (Spagna). Confezioni autorizzate: scatola di cartone, fiala in vetro 1 dose - 1 fiala - A.I.C. n. 104014016 - EU/2/08/092/0001; scatola di cartone, fiala in vetro 1 dose - 10 fiale - A.I.C. n. 104014028 - EU/2/08/092/0002; scatola di cartone, fiala in vetro 1 dose - 20 fiale - A.I.C. n. 104014030 - EU/2/08/092/0003; scatola di cartone, fiala in vetro 5 dosi - 1 fiala - A.I.C. n. 104014042 - EU/2/08/092/0004; scatola di cartone, fiala in vetro 5 dosi - 10 fiale - A.I.C. n. 104014055 - EU/2/08/092/0005; scatola di cartone, fiala in vetro 25 dosi - 1 fiala - A.I.C. n. 104014067 - EU/2/08/092/0006; scatola di cartone, fiala in vetro 25 dosi - 10 fiale - A.I.C. n. 104014079 - EU/2/08/092/0007. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione C(2009)1056 dell'11 febbraio 2009 dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. |