Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pharmasin 250 mg/g»


Decreto n. 32 del 22 marzo 2010

Procedura decentrata n. NL/V/0129/002/DC
Prodotto medicinale per uso veterinario PHARMASIN 250 mg/g granulato per uso orale per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104176021;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104176019.
Composizione: ogni g contiene:
principio attivo: tilosina (come tilosina fosfato): 250 mg (equivalenti a 250.000 U.I.);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei sintomi clinici dell'enterite suina proliferativa (adenomatosi intestinale suina, enteropatia proliferativa emorragica, ileite) associata a Lawsonia intracellularis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di gruppo.
Tempi di attesa:
suini (carne): un giorno.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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