Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Unisol 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini». Decreto n. 31 del 22 marzo 2010 Prodotto medicinale per uso veterinario UNISOL 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0200/001/E/001. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health S.L., con sede in Les Corts 23 - 08028 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Karizoo S.A. con sede in Poligono Industrial La Borda - Mas Pujades 11-12 Caldes de Montbui - Barcellona (Spagna) e Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml A.I.C. n. 104216015; bottiglia da 1 litroA.I.C. n. 104216027; tanica da 5 litri A.I.C. n. 104216039. Composizione: un ml contiene: principio attivo: enrofloxacina 100 mg; eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie del tratto respiratorio e gastroenterico causato da Escherichia coli e/o Mycoplasma gallisetpicum, quando l'esperienza clinica e/o l'antibiogramma indichino che l'enrofloxacina sia il farmaco d'elezione. Tempo di attesa: carne e visceri : polli: 4 giorni tacchini: 4 giorni. uova: uso non consentito durante l'ovodeposizione, in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non usare nelle 4 settimane dall'inizio dell'ovodeposizione. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.