Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Engemicina D.D.» Estratto provvedimento n. 52 del 22 marzo 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario ENGEMICINA D.D. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100024049; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100024052; 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 100024064; 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 100024076. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körvestraat n. 35 - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia dalla Ditta Intervet Italia S.r.l. - via Fratelli Cervi - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) c.f. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. 42 a2 - introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria indicata in oggetto, l'introduzione relativa al periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni, se conservato a temperatura inferiore a 25° C. Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto e' la seguente: periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni, se conservato a temperatura inferiore a 25° C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.