Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fluvex 50 mg/ml» Decreto n.33 del 1° aprile 2010 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0133/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario FLUVEX 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria, S.A. con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo.60 - Riudoms (Tarragona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo.60 - Riudoms (Tarragona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104177011; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104177023; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104177035. Composizione: ogni ml di prodotto contiene: principio attivo: Flunixin (come flunixin meglumine) 50,0 mg (equivalente a 82,9 mg di flunixin meglumine); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, equini e suini. Indicazioni terapeutiche: Bovini. Indicato per il controllo d'infiammazioni acute e piressia associate a malattie respiratorie bovine. Equini. Indicato per alleviare l'infiammazione e il dolore associato a disordini acuti e cronici muscolo-scheletrici, e per dolori viscerali associati a coliche. Suini. Consigliato come terapia aggiuntiva nel trattamento di malattie respiratorie nei suini e associato a terapia mirata alla riduzione dei sintomi clinici di sindrome metrite-mastite-agalassia (MMA) nelle scrofe. Validita': Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne: 14 giorni Latte: 2 giorni Equini: Carne: 28 giorni Non usare in equidi che producono latte destinato al consumo umano. Suini: Carne: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.