Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica all'autorizzazione rilasciata alla «Societa' Cermet Soc. Cons. a r.l.» per la certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. A seguito di nuove previsioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE (recepita in Italia con il decreto legislativo del 25 gennaio 2010, n. 37), con decreto dirigenziale datato 8 aprile 2010 del Ministero della salute, di concerto con il Ministero dello sviluppo economico, e' stata modificata l'autorizzazione all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE dell'organismo notificato Societa' Cermet Soc. Cons. a r.l. con sede in Cadriano Granarolo (Bologna), Via Cadriano n. 23. Il decreto dirigenziale del 12 novembre 2007 di rinnovo dell'autorizzazione rilasciato alla Societa' Cermet Soc. Cons. a r.l., in Cadriano - Granarolo Emilia (Bologna) e' modificato nel seguente modo: il punto 19 della lettera a) del comma 1 dell'art. 2 del decreto dirigenziale del 12 novembre 2007 e' sostituito dal seguente: «19) dispositivi medici per chirurgia non attivi, compresi i dispositivi medici invasivi di tipo chirurgico ad uso temporaneo destinati specificamente ad essere utilizzati in contatto con il sistema nervoso centrale»; alla lettera a) del comma 1 dell'art. 2 sono aggiunte le seguenti diciture: «22) dispositivi medici di classe I in confezione sterile; 23) dispositivi medici di classe I con funzione di misura»; la lettera b) del comma 1 dell'art. 2 viene eliminata; il comma 2 dell'art. 2 e' sostituito dal seguente: «E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici di classe III, ad eccezione delle protesi d'anca, di spalla e di ginocchio e dei dispositivi invasivi di tipo chirurgico ad uso temporaneo destinati specificamente ad essere utilizzati in contatto diretto con il sistema nervoso centrale». Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito www.salute.gov.it, alla sezione «Dispositivi medici - conformita' CE - organismi notificati».