Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nipoxyme 1000 mg/g»


Decreto n. 39 dell'8 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario NIPOXYME 1000 mg/g polvere orale per suini.
Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123 - 08191 Rubi' (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Bela-Pharm GmbH & Co KG nello stabilimento sito in Lohner Strasse, 19, D-49377 Vechta (Germania).
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0135/001/MR.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 250 g - A.I.C. n. 104233010;
confezione da 500 g - A.I.C. n. 104233022;
confezione da 1 kg - A.I.C. n. 104233034.
Composizione:
principio attivo: colistina solfato 1000 mg (equivalente a 860 mg di colistina base);
eccipienti: non applicabile.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: suini: diarree causate da microrganismi sensibili E. coli, salmonella spp.
Validita':
periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: quattordici giorni;
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore.
Tempi di attesa: suini: (carne e visceri): un giorno.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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