Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Zincofarm G».


Provvedimento n. 76 del 7 maggio 2010

Premiscela per alimenti medicamentosi ZINCOFARM G nelle confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103866012;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103866024.
Titolare A.I.C.: Sintofarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Togliatti, 5 - Guastalla (Reggio Emilia) - codice fiscale n. 00273680355.
Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali non sterili.
Variazione consequenziale di tipo IA: sostituzione del sito responsabile del rilascio, compreso il controllo, dei lotti del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo IB della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina di produzione Erredue S.p.a. sita in via Cascina Secci n. 217 - 24024 Isso (Bergamo), in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato Erredue S.p.a. sito in via L. Da Vinci, 28 - Costa Volpino (Bergamo).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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