Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioaspirin» Estratto determinazione UVA/N/V n. 989 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157), con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia). Medicinale: CARDIOASPIRIN. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; A.I.C. n. 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; A.I.C. n. 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Per la confezione «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse (A.I.C. n. 024840098), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.