Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mutabon» Estratto determinazione UVA/N/V n. 988 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. (codice fiscale n. 00889060158) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, 20090 - Palazzo Borromini - Segrate - Milano (Italia). Medicinale: MUTABON. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021460023 - «antidepressivo 25 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460047 - «ansiolitico 10 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460062 - «forte 25 mg + 4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 021460074 - «mite 10 mg + 2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.