Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Broncovanil» Estratto determinazione UVA/N/V n. 987 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C: Almus S.r.l. (codice fiscale n. 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 - Genova (Italia). Medicinale: BRONCOVANIL. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3 e 4.4 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 011816079 - sciroppo 200 ml 1,9%. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 011816079 - sciroppo 200 ml 1,9%, varia in: A.I.C. n. 011816079 - «1,9 g/100 ml sciroppo» flacone da 200 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.