Provvedimento n. 53 del 22 marzo 2010
Procedura decentrata n. DE/V/0120/001/II/00l. Specialita' medicinale per uso veterinario ANIMEDAZON SPRAY Bomboletta spray da 211 ml - A.I.C. n. 103980013. Titolare A.I.C.: ditta aniMedica GmbH - Im Sudfeld 9 - 48308 Germany. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - Modifica delle condizione di conservazione del prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria indicata in oggetto, la seguente modifica relativa alle condizioni di conservazione del prodotto finito come di seguito indicato: «Conservare al di sotto di 25° C». Questa indicazione dovra' essere riportata al punto 6.4 dell'SPC, al punto 11 del foglietto illustrativo e al punto 11 dell'etichetta esterna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: immediata. |