Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl» Estratto determinazione UVA/N/V n. 983 del 29 aprile 2010 Specialita' medicinale: IPSTYL. Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.A. (codice fiscale 056190050585) con sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16 - 20100 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.1, 6.2, 6.4, 6.5 e 6.6 e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029399019 - «30 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 029399110 - «60 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 siringa preriempita; A.I.C. n. 029399122 - «90 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 siringa preriempita; A.I.C. n. 029399134 - «120 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 siringa preriempita. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.