Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Andriol» Estratto determinazione UVA/N/V n. 979 del 29 aprile 2010 Titolare A.I.C.: Organon Italia S.p.a. (codice fiscale 00405640582) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due - 200902 - Palazzo Borromini - Segrate (Milano) - Italia. Medicinale: ANDRIOL. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.8, 6.4 e 6.6 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024585010 - «40 mg capsule molli» 30 capsule; A.I.C. n. 024585034 - «40 mg capsule molli» 60 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.