Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso eterinario ad azione immunologica «Aquavac Vibrio immersione e iniezione».

Decreto n. 40 del 12 aprile 2010

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/164/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC VIBRIO IMMERSIONE E INIEZIONE.
Ttitolare A.I.C.: societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore responsabile rilascio lotti: Schering-Plough Ltd nello stabilimento sito in Breakspear Road South, Harefoeld, Uxbridge UB9 6LS - UK.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103852012.
Composizione:
Principi attivi: Cellule inattivate di Listonella (Vibrio) anguillarum - Quantita' per dose RPS ₆₀ (*) > 75 %;
Ceppo 78-SKID
Cellule inattivate di Vibrio ordalii - Quantita' per dose RPS ₆₀ (*) > 75 %
Ceppo MSC275.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Trota iridea (Onchorhyncus mykiss), del peso di almeno 2 g per somministrazione per immersione e di almeno 6 g per iniezione.
Indicazioni terapeutiche:
Trota iridea: Iimmunizzazione attiva al fine di ridurre la mortalita' causata dalle vibriosi dovute a Listonella (Vibrio) e Vibrio ordalii.
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Dopo l'apertura utilizzare tutto il contenuto del flacone.
Tempi di attesa:
Bovini e suini: Carni e visceri: zero giorni.
Non utilizzare il prodotto in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.