Gazzetta n. 116 del 20 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Naprilene 20 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 392 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NAPRILENE 20 MG comprimidos 30 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 57.872 codigo national 653578-3, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano (MI) Confezione: Naprilene «20 mg compresse» 14 compresse Codice A.I.C.: 039317019 (in base 10) 15HVJv (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: enalapril maleato 20 mg Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. ferro ossido rosso, ferro ossido giallo; Indicazioni teraupetiche Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%). Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.R.L. Via Luigi Galvani, 1 - 20040 - Burago di Molgora (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Naprilene «20 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C.: 039317019. Classe di rimborsabilita': «A» Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,33 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,50 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Naprilene «20 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C.: 039317019. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.