Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pracetam 200 mg/g polvere» Estratto decreto n. 46 del 3 maggio 2010 Procedura decentrata n. FR/V/0193/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario PRACETAM 200 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200 route de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 route de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104041013; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104041025; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 104041037. Composizione: 1 grammo di polvere contiene: principi attivi: Paracetamolo 0,2 g; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini svezzati. Indicazioni terapeutiche: nei suini: trattamento sintomatico della febbre nel contesto di malattie respiratorie in combinazione con una appropriata terapia antinfettiva, se necessaria. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 21 giorni; periodo di validita' dopo diluizione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.