Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Amias 16 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 387 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AMIAS 16 MG tablet dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione PL 16189/0004 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Denominazione e confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. Codice A.I.C.: 039318011 (in base 10) 15HWHV (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: candesartan cilexetil 16 mg; eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, macrogol, ossido di ferro rosso. Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale; trattamento dei pazienti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in aggiunta al trattamento con ACE-inibitori o quando gli ACE - inibitori non siano tollerati. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C. - via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@idea S.r.l. - via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. Codice A.I.C.: 039318011. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 16,70 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 27,56 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Blopress 28 compresse 16 mg. Codice A.I.C.: 039318011. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.