Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tilavist 2»


Estratto determinazione AIP/UPC n. 393 del 28 aprile 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TILAVIST 2 Pour Cent, collyre dalla Francia con numero di autorizzazione 336.252.5, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone, 5 ml;
codice A.I.C.: 039325016 (in base 10) 15J3BS (in base 32);
forma farmaceutica: collirio, soluzione;
composizione: 5 ml di soluzione contengono:
principio attivo: sodio nedocromile 100 mg;
eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: profilassi delle patologie oculari su base
allergica. Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio E C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1- 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone, 5 ml.
Codice A.I.C.: 039325016;
Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml.
Codice A.I.C.: 039325016;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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