Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tilavist 2» Estratto determinazione AIP/UPC n. 393 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TILAVIST 2 Pour Cent, collyre dalla Francia con numero di autorizzazione 336.252.5, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone, 5 ml; codice A.I.C.: 039325016 (in base 10) 15J3BS (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; composizione: 5 ml di soluzione contengono: principio attivo: sodio nedocromile 100 mg; eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: profilassi delle patologie oculari su base allergica. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio E C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1- 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone, 5 ml. Codice A.I.C.: 039325016; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml. Codice A.I.C.: 039325016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.