Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc» Estratto determinazione AIP/UPC n. 394 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; confezione: CELLUVISC «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml; codice A.I.C.: 039326018 (in base 10) 15J4B2 (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: carmellosa sodica 1% (p/v); eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita' del film lacrimale. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio E C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1- 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: CELLUVISC «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml. Codice A.I.C.: 039326018. Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: CELLUVISC «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml. Codice A.I.C.: 039326018 Classe di rimborsabilita': C-bis. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.