Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepravin Asciutta».


Provvedimento n. 68 del 21 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario «Cepravin Asciutta».
Confezioni :
3 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350027 - GTIN 05017363540048;
20 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350015 - GTIN 05017363032901;
72 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350039 - GTIN 05017363939750.
Titolare A.I.C.: ditta Intervet Italia S.r.l. - via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA n. 36b - Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura.
Variazione di tipo II ridotta - modifica della composizione qualitativa del confezionamento primario.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria indicata in oggetto, la modifica della dimensione della siringa e del pistone e la modifica della composizione del materiale di cui e' costituito il confezionamento primario (siringa e stantuffo) da polipropilene 96%/polietilene 4% - bianco a polietilene bianco conforme alla Farmacopea europea.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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