Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zirtec cpr» Estratto determinazione AIP/UPC n. 383 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZIRTEC film coated tablet 10 mg/Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 328/7-01-2004 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Denominazione e Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice A.I.C.: 039316017 (in base 10), 15HUKK (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg. eccipienti: nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000 (ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400). Indicazioni terapeutiche: negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta', Zirtec e' indicato: per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo - Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice AIC: 039316017. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,03 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,95 euro. Condizioni e modalita' d'impiego. Confezione: Codice AIC 039316017 ZIRTEC «10 mg compresse, rivestite con film» 20 compresse, si applicano le condizioni di cui alla Nota 89. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice AIC: 039316017. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.