Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Musco-Ril capsule hard 4 mg/cap» Estratto determinazione AIP/UPC n. 353 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL capsule hard 4mg/cap dalla Grecia con numero di autorizzazione 3870/21-01-2005, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pharmazena s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Piazza della Vittoria, 8/20 - Genova; Denominazione e confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 038479022 (in base 10), 14Q95G (in base 32). Forma Farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais magnesio stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente) printing ink: ossido di ferro (rosso) E172, CI 77481. Indicazioni terapeutiche Esiti spastici da emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post operatorie. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l. - via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (Modena); Ecobi S.a.s. via Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (Genova); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 038479022. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 038479022. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.