Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Venoruton capsule hard 300 mg/cap» Estratto determinazione AIP/UPC n. 354 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VENORUTON capsule hard 300 mg/cap dalla Grecia con numero di autorizzazione 38899/20-11-1998, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pharmazena s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Piazza della Vittoria, 8/20 - Genova. Denominazione e confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 039460011 (in base 10), 15N75C (in base 32). Forma Farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: Oxerutina 300 mg; eccipienti: macrogol 6000, ossido di ferro (giallo) E172, CI 77492, diossido di titanio E171 CI 77891, gelatina. Indicazioni terapeutiche VENORUTON e' indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Emotec s.r.l. - via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (Modena); Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud road, Kelvin Industrial Estate, East Kilbride, Glasgow, Strathclyde - G75 0YA United Kingdom. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 039460011. Classe di rimborsabilita': C -bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20 capsule. Codice A.I.C.: 039460011. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.