Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban 2 Pour Cent» Estratto determinazione AIP/UPC n. 355 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale 1 tube de 3 g dalla Francia con numero di autorizzazione 3634165, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pharmazena s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Piazza della Vittoria, 8/20 - Genova. Denominazione e confezione: BACTROBAN NASALE «2% unguento» tubo 3 g. Codice A.I.C.: 039461013 (in base 10), 15N84P (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: mupirocina sale di calcio 2,15 g corrispondente a mupirocina 2,00 g; eccipienti: vaselina, esteri della glicerina. Indicazioni terapeutiche BACTROBAN NASALE e' indicato per l'eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, compresi i ceppi di Stafilococco aureo meticillino resistenti. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l. - via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (Modena); Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud road, Kelvin Industrial Estate, East Kilbride, Glasgow, Strathclyde - G75 0YA United Kingdom. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BACTROBAN NASALE «2% unguento» tubo 3 g. Codice A.I.C.: 039461013. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BACTROBAN NASALE «2% unguento» tubo 3 g. Codice A.I.C.: 039461013. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.