Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend» Estratto determinazione AIP/UPC n. 382 del 28 aprile 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Dilatrend 25 mg tablets dalla Polonia con numero di autorizzazione R/7176 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano; Denominazione e confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C.: 039328012 (in base 10), 15J68D (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Una compressa contiene: principio attivo: Carvedilolo 25 mg; eccipienti: Lattosio monoidrato, saccarosio, povidone K25, silice colloidale anidra, crospovidone Tipo A, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale: Carvedilolo e' indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri antipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici; trattamento dell'angina pectoris; trattamento dello scompenso cardiaco. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C.., via Morandi n. 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.A., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse; codice A.I.C.: 039328012; classe di rimborsabilita': A; prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,78 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,84 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse; codice A.I.C.: 039328012. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.