Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban Pomada tubo 15 g»


Estratto determinazione AIP/UPC n. 361 del 18 marzo 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN pomada tubo 15 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58868 cod. Nacional 997585-2, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC: 039169026 (in base 10), 15CC02 (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Composizione: 100 g di unguento contengono:
principio attivo: mupirocina 2 g;
eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350.
Indicazioni terapeutiche: «Bactroban» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC n. 039169026.
Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC n. 039169026.
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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