Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Canesten» 10 mg/g crema Estratto determinazione AIP/UPC n. 359 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CANESTEN 10 mg/g crema dalla Spagna con numero di autorizzazione 52626 codigo national 725036-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Link Pharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Parioli, 63 - 00194 Roma. Confezione: Canesten «1% crema» tubo da 30 g - codice AIC n. 039592011 (in base 10), 15S82C (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione : 100 g di crema contengono. Principio attivo: Clotrimazolo 1 g. Eccipienti: sorbitolo monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Canesten «1% crema» tubo da 30 g - codice AIC n. 039592011. Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Canesten «1% crema» tubo da 30 g - codice AIC n. 039592011. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.