Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flixonase» Estratto determinazione AIP/UPC n. 377 del 25 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLIXONASE 50 mcg/dose; nasal spray, suspension dalla Polonia con numero di autorizzazione R/2948, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione», 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020 (in base 10), 151MH4 (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Composizione: 100 g di sospensione contengono: principio attivo: fluticasone propionato; eccipienti: glucosio anidro, cellulosa microcristallina-carmellosa sodica, alcool 2 feniletilico, benzalconio cloruro, polisobato 80, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi (febbre da fieno), e delle riniti vasomotorie. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese snc - Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione» 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione» 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020. RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.