Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica relativo al medicinale «Januvia» Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica nella seduta del 23/24 marzo 2010, ha espresso parere favorevole, senza modifica di prezzo e regime di rimborsabilita' vigente, per le nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale di seguito indicate. Nuove indicazioni terapeutiche Per pazienti con diabete mellito di tipo 2, JANUVIA e' indicato per migliorare il controllo glicemico: in monoterapia in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico da soli e per i quali la metformina non e' appropriata per controindicazioni o intolleranza; in duplice terapia orale in associazione con metformina quando dieta ed esercizio fisico piu' metformina da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia; una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico piu' la dose massima tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia e quando la metformina non e' appropriata per controindicazioni o intolleranza; un agonista PPARy; (es., un tiazolidinedione) quando e' appropriato l'uso di un agonista PPARy e quando dieta ed esercizio fisico piu' l'agonista PPARy da solo non forniscono un adeguato controllo della glicemia; in triplice terapia orale in associazione con una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico piu' la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia; un agonista PPARy e metformina quando e' appropriato l'uso di un agonista PPARy e quando dieta ed esercizio fisico piu' la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia. «Januvia» e' anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina) quando dieta ed esercizio piu' un dosaggio stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.